[주식] 종목분석 - 오상 헬스케어 4월 18일 FDA 승인 /오상 자이엘 주가 (시가총액/전일종가)

---

오상 헬스케어 FDA 승인

---

주린이의 테마주 공부가 되어준 씨젠 덕분에 평생 볼 일이 없던 FDA 홈페이지, 바이오 관련 메디컬 저널! 오늘은 4월 18일, 금일 가장 핫한 뉴스인 한국 진단키트의 (드디어) 정식 FDA 긴급 승인을 포스팅합니다!

종목 분석이라고 하기에는, 제 리스트에 있던 주식도 아니고 저도 오늘 급하게 찾아보던 곳이라 그냥 간단한 정보 확인 정도로만 봐주세요.

우선, 우리나라 진단키트 회사 세 군데가 FDA 긴급 승인 요청을 했던 걸로 알려져 있었고, 현재도 미국에 납품은 하고 있지만 정식 계약 체결로 이루어진다기보다 이런 대유행병인 경우 긴급으로 사용할 수 있도록 미국에서 허용한 범위 내에서 소진 중이었죠.

2020년 4월 18일, 오늘 드디어 요청 한 세 곳 중 하나로 알려지게 된 오상 헬스케어에서 먼저 EUA (Emergency Use Authorization) 승인을 받았습니다.

 

 

FDA 공식 홈페이지에서는 EUA를

더 정확하거나 자세한 정보를 알고 싶으시면 아래 링크에서 확인이 가능합니다.

 

FDA 공식 홈페이지 - 긴급 승인 제품 확인 

Emergency Use Authorization

 

[코로나 관련 진단키트 제조사와 사설 실험 기관 리스트] 

 

이런 식으로 홈페이지에는 진단키트 이름과 ( ) 안에는 제조사의 이름을 넣어 공개를 합니다.

2월 달부터 진단키트 긴급 승인 관련 법령이 발효되어 가장 위의 제조사가 빠른 날짜고 아래로 내려갈수록 최신 순입니다.

 

이렇게 아래로 내려가다 보면 오상 헬스케어의 진단키트 제품 이름인 GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit과 ( ) 안에 오상 헬스케어가 있죠. 옆으로 정보가 더 있는데, 승인 날짜, 승인서, 관련 법령 등이 추가로 등재되어 있습니다.

그 받기 힘들다는 FDA 승인서를 한국 진단키트로 이렇게 짧은 시일 내에 받아낸 것은 아주 대단한 일이라고 하네요!

'오상 헬스케어가 받은 FDA 승인서'

FDA 공식 승인을 알리는 내용의 문서로, 첫 문단에서 오상 헬스케어가 신청한 긴급 승인 요청이 미국 관련 법령에 따라 승인되었다는 내용이 포함되어 있습니다. 위에서 언급한 대로 미국은 2020년 2월 4일 자로, 코로나 사태의 심각성이 공중 보건과 국가 안보에 지대한 영향을 끼칠 거라 판단하여 이러한 긴급 승인이 보건부 총장에 의해 공표되었다고 말합니다.

승인서 전체 확인을 원하시면 아래 링크에서 확인 가능

불러오는 중입니다...

긴급 사용 건에 관한 미국 보건부 총장의 결정문

Determination of Public Health Emergency

 

오상 헬스케어 Osang Healthcare의 최대 주주는 오상자이엘 Osang Jaiel 이며 시가 총액 2천 억 정도. 지난주 오상자이엘의 종가는 11,650 원으로 지난 4월 9일 18,000 원 대로 마감했던 걸 감안하면 내일 장 오픈 시작부터 차트 움직임이 심상치 않을 것 같습니다.

이 포스팅은 오상 헬스케어의 진단키트 긴급 승인 건에 관련해서 주로 다루었고 오상자이엘의 주가와 자회사인 오상 헬스케어에 관해 조금 더 상세히 다뤄보겠습니다!!